Нотифікація косметичної продукції з 3 серпня 2026 року стає обов'язковою для всіх, хто виробляє, імпортує або вводить косметику в обіг в Україні. Підстава — Технічний регламент на косметичну продукцію (Постанова КМУ № 65 від 20.01.2021): перехідний період, який дозволяв торгувати за старими правилами, завершується саме 3 серпня 2026 року. З цієї дати продукція, введена в обіг без нотифікації на державному порталі МОЗ, вважається такою, що перебуває в обігу незаконно, — незалежно від того, чи є у неї старий висновок СЕС. Штрафи за порушення стартують від 51 000 грн і можуть застосовуватися до кожної SKU окремо.
Нотифікація косметики — що це таке і як працює нова система?
Нотифікація косметичної продукції — це подання структурованої інформації про косметичний продукт до державної інформаційно-комунікаційної системи МОЗ України (Система електронної нотифікації). Адміністратором системи є ДП «Електронне здоров'я». Процедура замінює видачу санітарно-епідеміологічних висновків (СЕС), які більше не матимуть юридичної сили стосовно нових вимог.
Принципова різниця між старою і новою системами:
- Старий порядок (СЕС) — разовий паперовий висновок, виданий державним органом після перевірки. Орган ніс відповідальність за рішення про допуск на ринок
- Новий порядок (нотифікація) — Відповідальна особа самостійно вносить дані про продукт в електронну систему і своїм підписом засвідчує їх достовірність та відповідність Технічному регламенту. Відповідальність за безпечність продукту та коректність даних несе вона, а не держава
Відповідно до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію (Наказ МОЗ № 2147), при нотифікації Відповідальна особа засвідчує: відсутність заборонених речовин у складі, відповідність рецептури вимогам додатків 3–6 до Технічного регламенту, коректність маркування. Система автоматично присвоює кожному продукту унікальний ідентифікатор, який залишається незмінним навіть при оновленні даних.
Важливо для імпортерів: якщо виробник знаходиться за межами України, Відповідальною особою є юридична або фізична особа в Україні, яка ввела продукцію в обіг — як правило, офіційний імпортер або дистриб'ютор. Саме вона реєструється в системі і несе повну юридичну відповідальність за нотифіковані дані.
Які документи потрібні для успішної нотифікації на порталі МОЗ?
Нотифікація — це лише електронна форма в системі. Але за нею стоїть пакет документів, які Відповідальна особа зобов'язана мати і зберігати в рамках Інформаційного файлу про продукт (Product Information File, PIF). Сам PIF в систему не завантажується, але без нього нотифікація є юридично нікчемною: при перевірці Держлікслужба може запитати PIF протягом 10 робочих днів.
Інформаційний файл про продукт (PIF) та Звіт про безпечність (CPSR)
PIF — це комплект документів, який Відповідальна особа формує і зберігає для кожного косметичного продукту. До обов'язкових складових PIF відносяться:
- Опис косметичного продукту — склад, призначення, категорія
- Звіт про безпечність косметичного продукту (CPSR, Cosmetic Product Safety Report) — ключовий документ. Складається кваліфікованим оцінювачем (як правило, лікарем або токсикологом з відповідною освітою) і підтверджує, що продукт є безпечним при звичайному та передбачуваному використанні. Без CPSR нотифікація є неможливою юридично, навіть якщо технічно система її прийме
- Опис методу виробництва та підтвердження відповідності GMP
- Дані про небажані явища та серйозні небажані явища, якщо такі були зафіксовані після введення в обіг
- Докази рекламованого ефекту — якщо на маркуванні або в рекламі є твердження про дію («зменшує зморшки на 30%» тощо)
Декларація відповідності принципам належної виробничої практики (GMP)
Технічний регламент вимагає, щоб виробництво косметичного продукту здійснювалося відповідно до принципів GMP (Good Manufacturing Practice) — стандарту ISO 22716. Відповідальна особа повинна мати документальне підтвердження: сертифікат GMP виробника або аудиторський звіт, що підтверджує відповідність виробничого майданчика стандарту. Без цього документа повноцінний PIF не може бути сформований, навіть якщо всі інші складові готові.
Типова помилка, яка коштує часу і грошей: багато імпортерів намагаються нотифікувати продукцію, не маючи CPSR або GMP-підтвердження від виробника. Система може технічно прийняти дані, але при перевірці Держлікслужбою відсутність цих документів у PIF прирівнюється до порушення, що тягне за собою штраф і заборону реалізації. Запитуйте CPSR і GMP у постачальника ще до початку нотифікації.
Що можна продавати після 3 серпня 2026 року без нової реєстрації?
Пункт 3 Постанови КМУ № 65 встановлює перехідне правило: надання на ринку косметичної продукції, яка була введена в обіг до 3 серпня 2026 року, не може бути заборонено або обмежено через невідповідність вимогам нового Технічного регламенту. Іншими словами, товарні залишки, фізично завезені та розмитнені до 3 серпня 2026 року, можна продавати до їх природного вичерпання.
Але тут є критичний нюанс: довести дату введення в обіг можна лише первинними документами — митними деклараціями, товарно-транспортними накладними, податковими накладними або рахунками-фактурами з датою до 3 серпня 2026 року. Це стосується кожної конкретної партії, а не бренду в цілому.
Що означає «введено в обіг»: продукт фізично перетнув митний кордон України і задекларований до 3 серпня 2026 року. Договір про поставку або передоплата цієї дати не є підтвердженням — важлива саме дата фактичного ввезення.
Що не може продаватися після 3 серпня 2026 без нотифікації:
- Будь-яка нова партія, завезена після 3 серпня 2026 року
- Продукція, введена в обіг до цієї дати, але без первинних документів, що підтверджують дату
- Продукція, яку роздрібний продавець не може документально пов'язати з конкретною партією Відповідальної особи, введеною в обіг до 3 серпня 2026 року
Новий список заборонених компонентів: які інгредієнти тепер поза законом?
Технічний регламент на косметичну продукцію запровадив Додаток 2 — перелік речовин, заборонених до використання в косметичних засобах. Цей список базується на аналогічному переліку Регламенту ЄС № 1223/2009 і налічує понад 1600 позицій. Для більшості стандартних косметичних брендів ці заборони не є несподіванкою — склади вже адаптовані під вимоги ЄС. Але є низка речовин, популярних в «активній» косметиці з маркетплейсів та нерегульованому сегменті, які тепер є прямим порушенням.
Третіноїн (Tretinoin) та Гідрохінон (Hydroquinone)
Третіноїн (Tretinoin, all-trans retinoic acid) — найефективніший ретиноїд, активний метаболіт вітаміну А. Доведена ефективність при акне та фотостарінні робила його популярним у «сірому» косметичному ринку. Новий Технічний регламент забороняє його у косметичних засобах: третіноїн є рецептурним лікарським засобом і не може бути складовою косметики. Продукти з ретинолом (про-вітамін А, не ретинова кислота) залишаються дозволеними в межах встановлених концентрацій — важливо не плутати ці дві речовини.
Гідрохінон (Hydroquinone) — синтетичний депігментуючий агент. До введення Технічного регламенту зустрічався в освітлювальних кремах «серого» ринку. Заборонений у косметиці через потенційну цитотоксичність і онкогенний ризик при тривалому використанні. Дозволені альтернативи: арбутин (природне похідне гідрохінону, значно безпечніше), азелаїнова кислота, вітамін С та ніацинамід.
Міноксидил (Minoxidil) та Трихлороцтова кислота (TCA)
Міноксидил (Minoxidil) — речовина, що стимулює ріст волосся через вазодилатацію. Активно продавалася як «косметика для волосся» на маркетплейсах. За Технічним регламентом — заборонений компонент у косметиці. Препарати з міноксидилом можуть перебувати в обігу виключно як лікарські засоби із відповідною реєстрацією у МОЗ і рецептурним статусом.
Трихлороцтова кислота (TCA, Trichloroacetic Acid) — хімічний пілінг середньої та глибокої глибини. Використання у концентраціях, що забезпечують реальний ефект (15–35%), заборонене у косметичних засобах — допускається лише у медичних процедурах під контролем лікаря. Поверхневі концентрації у певних pH-умовах регулюються Додатками 3–6 до Технічного регламенту.
Нюанс, якого немає у більшості оглядів: заборона стосується лише косметичної продукції. Лікарські засоби з цими речовинами можуть продаватися в аптеках за умови наявності реєстраційного посвідчення МОЗ. Але якщо такий засіб позиціонується на маркетплейсі або в магазині як «косметика для домашнього догляду» — це порушення незалежно від категорії, яку поставив продавець.
Нові жорсткі вимоги до маркування та етикеток косметичних засобів
Маркування косметичного продукту за Технічним регламентом — не просто список складу. Це юридично значущий документ, кожен елемент якого регулюється окремими вимогами. Порушення маркування є самостійною підставою для штрафу навіть якщо сам продукт нотифікований і відповідає вимогам за складом.
Ключові вимоги до маркування:
- Мова. Обов'язкові відомості (найменування, призначення, застереження, строк придатності, вміст) — виключно українською. Виняток: склад інгредієнтів вказується за міжнародною номенклатурою INCI (латинські назви) — перекладати їх на українську не потрібно і не можна, оскільки INCI є стандартом
- Мінімальний розмір шрифту — 1,2 мм. Для малої упаковки, на якій неможливо розмістити весь текст, допускається використання вкладеної листівки із посиланням символом «книга» на упаковці. Листівка також підлягає нотифікації
- Символ PAO (Period After Opening, «відкрита баночка») — обов'язковий для продуктів з терміном придатності більше 30 місяців. Вказує кількість місяців безпечного використання після відкриття упаковки. Для продуктів із терміном до 30 місяців натомість вказується дата мінімального терміну придатності (місяць та рік)
- Номер партії (batch number / lot number) — обов'язковий на кожній одиниці. Забезпечує простежуваність при необхідності відкликання з ринку
- Найменування і адреса Відповідальної особи — обов'язкові. Для продуктів, вироблених за межами ЄС/України, додатково вказується країна походження
- Функціональне призначення — якщо не очевидне з назви продукту
Кінець епохи «розпиву»: чому продаж парфумів та косметики на мілілітри стає нелегальним?
«Розпив» парфумів — продаж парфумерії в нестандартній тарі (флакони без фірмового маркування, пробники від продавця) — є одним із найпоширеніших порушень, яке автоматично стає незаконним із 3 серпня 2026 року. Ось чому.
Будь-яке переливання оригінального парфуму в іншу ємність є модифікацією косметичного продукту. Отримана в результаті ємність — це вже новий косметичний продукт, і він повинен відповідати всім вимогам Технічного регламенту, зокрема:
- Мати Відповідальну особу, яка несе відповідальність за цей продукт
- Бути нотифікованим у системі МОЗ з усіма даними про склад
- Мати повне маркування українською мовою з INCI-складом, шрифтом не менше 1,2 мм (або 0,9 мм для спеціальних форматів), номером партії та PAO/датою придатності
- Мати PIF і CPSR — для чого продавцю потрібен доступ до повної технічної документації виробника оригінального парфуму
Жоден серед роздрібних продавців «розпиву» цих умов виконати не може: вони не мають доступу до рецептури і CPSR виробника, не можуть бути Відповідальними особами за модифікований продукт без угоди з виробником, і фізично не можуть маркувати мікрофлакони відповідно до всіх вимог. Первинний штраф за такий продукт — від 51 000 грн за кожну позицію, що перебуває в обігу.
Контроль Держлікслужби та санкції: скільки коштує помилка бізнесу?
Державний ринковий нагляд за косметичною продукцією здійснює Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба). Вона має доступ до системи нотифікації МОЗ і повноваження перевіряти наявність нотифікації, відповідність маркування та склад продукту прямо під час планових і позапланових перевірок торгових точок.
| Порушення | Санкція | Підстава |
|---|---|---|
| Введення в обіг ненотифікованого косметичного продукту після 3 серпня 2026 р. | Від 51 000 грн + вилучення продукції | Технічний регламент, Закон про ринковий нагляд |
| Порушення маркування (неповне, некоректний шрифт, відсутній batch code або PAO) | Від 51 000 грн, заборона реалізації партії | Технічний регламент, ст. 19 |
| Наявність забороненої речовини зі списку Додатку 2 | Від 170 000 грн, обов'язковий відкликання з ринку, кримінальна відповідальність при встановленні шкоди здоров'ю | Технічний регламент, Додаток 2 |
| Відсутність PIF при запиті контролюючого органу | Від 51 000 грн, тимчасове зупинення обігу | Технічний регламент, п. 28 |
| Продаж «розпивної» парфумерії без нотифікації та маркування | Від 51 000 грн за кожну SKU | Технічний регламент, п. 31 |
Важлива деталь: штрафи застосовуються до кожної SKU (окремої позиції асортименту) самостійно, а не до всього асортименту одноразово. Якщо на перевірці виявлено 20 ненотифікованих позицій — це потенційно 20 окремих штрафів.
Статус нотифікації брендів дистрибуції KRKR
Технічний регламент на косметичну продукцію вступає в дію з 03.08.2026. Ось що ми вже зробили та робимо:
✓ Проінформували всіх постачальників нашої дистрибуції про необхідність нотифікації та збираємо підтвердження безпечності продуктів
✓ Забезпечена наявність Відповідальної особи в Україні відповідно до вимог Технічного регламенту
✓ Ведеться адаптація маркування продукції відповідно до нових вимог
✓ Є документи, що підтверджують введення продукції в обіг до 03.08.2026
Нотифікація вже розпочата: Dr.Ceuracle, Needly, Arocell, найближчим часом — Benton.
До кінця липня 2026 буде проведена нотифікація: Meisani, Ondo Beauty 36.5, Dr.Forhair, Medicube, Unove, Doctors (Theralogic), Logically Skin, DJ Medical.
Часті питання про нові правила реєстрації косметики
Чи визнається європейська нотифікація з порталу CPNP автоматично в Україні?
Ні. Нотифікація на порталі CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) є дійсною в межах ЄС і не замінює українську нотифікацію на порталі МОЗ. Технічний регламент України гармонізований з Регламентом ЄС № 1223/2009, але процедура подання і система є окремими. Дані з CPNP, однак, можуть значно спростити підготовку документів для української нотифікації, оскільки вимоги до PIF і CPSR майже ідентичні.
Хто саме несе відповідальність за ненотифікований товар — імпортер чи роздрібний магазин?
Насамперед — Відповідальна особа, тобто та юридична або фізична особа, яка ввела продукт в обіг в Україні (зазвичай офіційний імпортер або дистриб'ютор). Але роздрібний магазин також може бути притягнений до відповідальності як суб'єкт, що здійснює «надання на ринку» ненотифікованого продукту. Ключовий аргумент захисту для магазину — документи від постачальника, що підтверджують нотифікацію або законний статус залишків (дата введення в обіг до 3 серпня 2026 р.).
Як дізнатися споживачеві, чи пройшов косметичний засіб нотифікацію?
Станом на дату публікації публічний реєстр нотифікованих продуктів для споживачів Технічним регламентом не передбачений. Доступ до системи нотифікації мають лише Відповідальні особи та органи державного нагляду. Непрямим підтвердженням є наявність коректного маркування українською мовою з INCI-складом і контактними даними Відповідальної особи в Україні — відсутність будь-якого з цих елементів є тривожним сигналом.
Чи потрібно нотифікувати косметику, яку фізична особа купила за кордоном для особистого використання?
Ні. Технічний регламент регулює комерційне введення продукції в обіг, а не особисте використання. Якщо фізична особа купує косметику для власних потреб — нотифікація не потрібна. Але якщо ця ж особа починає продавати такий продукт — вона стає суб'єктом вимог Технічного регламенту і зобов'язана забезпечити нотифікацію.
Що буде зі старими висновками СЕС після 3 серпня 2026 року?
Висновки СЕС не будуть автоматично анульовані, але вони не є підставою для введення нових партій продукції в обіг після 3 серпня 2026 року. Наявність старого висновку СЕС не замінює нотифікацію і не захищає від штрафів при перевірці нових партій, завезених після цієї дати.
Як часто потрібно оновлювати дані про нотифікований продукт у системі МОЗ?
Відповідальна особа зобов'язана внести зміни протягом 10 робочих днів з моменту виявлення помилки у раніше поданих даних і не пізніше ніж за 30 робочих днів з дати фактичних змін у продукті (зміна складу, маркування, Відповідальної особи тощо). Зміна категорії продукту, рецептури або складу фіксується як нова версія нотифікації, попередня версія зберігається в системі.
